Начальник отдела обеспечения качества

Обязанности: Поддержание, оценка эффективности и развитие функционирующей Фармацевтической системы качества предприятия Организация внешнего и внутреннего обучения персонала предприятия по GMP, контроль проведения обучения подразделениями предприятия Организация, контроль развития и совершенствование системы управления документации предприятия Разработка документов предприятия по направлениям деятельности ООК Организация проведения и документальное оформление аудитов поставщиков исходного сырья, упаковочных материалов и услуг Участие в валидационных/квалификационных работах предприятия Организация и документальное оформление самоинспекции подразделений предприятия Организация, проведение и документальное оформление расследований несоответствий и претензий Контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий по результатам самоинспекции, по результатам расследования отклонений, претензий Организация и контроль работ по отзыву продукции с рынка Организация и совершенствование процесса управления изменениями, участие в работе по анализу планируемых изменений Участие в разработке политики предприятия в области качества и подготовке и проведения Совещания по качеству Поддержание, оценка эффективности и развитие функционирующей Фармацевтической системы качества предприятия Организация внешнего и внутреннего обучения персонала предприятия по GMP, контроль проведения обучения подразделениями предприятия Организация, контроль развития и совершенствование системы управления документации предприятия Разработка документов предприятия по направлениям деятельности ООК и в целом по компании Организация проведения и документальное оформление аудитов поставщиков исходного сырья, упаковочных материалов и услуг Участие в валидационных/квалификационных работах предприятия Организация и документальное оформление самоинспекции подразделений предприятия Организация, проведение и документальное оформление расследований несоответствий и претензий Контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий по результатам самоинспекции, по результатам расследования отклонений, претензий Организация и контроль работ по отзыву продукции с рынка Организация и совершенствование процесса управления изменениями, участие в работе по анализу планируемых изменений Участие в разработке политики предприятия в области качества Требования: Знание государственных нормативно-правовых актов в области обращения лекарственных средств, требований надлежащих фармацевтических практик РФ и ЕАЭС, требований фармацевтической системы качества Знание основ технологии производства готовых лекарственных средств, основ стандартов ИСО Руководство коллективом, организаторские способности, аналитическое мышление Подготовка отчетов, планирование работы отдела, подготовка и защита бюджета подразделения Навыки эффективной командной работы Написание процедур, понимание принципов валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных и компьютеризированных систем Стаж работы на фармацевтическом предприятии не менее 3 лет в должности начальника или заместителя начальника ООК Аттестация в качестве Уполномоченного лица - приветствуется Полное владение word, excel, навыки работы в 1С Условия: Оформление по ТК Конкурентная заработная плата График работы 5/2 с 8-00 до 16-50 часов На заводе в г. Щелково комфортная столовая, комната для приёма пищи Программа страхования от несчастных случаев для всех сотрудников Корпоративный транспорт до завода ЗАО «Канонфарма продакшн» (г. Щелково, ул. Заречная, д.105с1) от ТЦ КЭМП (г. Щелково), Монино, Фрязино, Ивантеевка, Старая Купавна, Лосино-Петровский и ж/д станции Гагаринская Мы также готовы предложить: Программы поощрения и признания сотрудников, корпоративные подарки Медицинский осмотр 1 раз в год Присоединяйтесь к успешной команде ЗАО «Канонфарма продакшн»! Отклик на данную вакансию соискателем посредством сайта http://hh.ru является действием самого соискателя по предоставлению своего согласия в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных» на осуществление со всеми указанными в том резюме соискателя на сайте http://hh.ru персональными данными (а также с самим резюме), которое включается в содержание отклика на данную вакансию, следующих действий: систематизацию, хранение, уточнение (обновление или изменение), использование, обезличивание, блокирование и уничтожение, для целей возможного трудоустройства соискателя у оператора персональных данных: Закрытому акционерному обществу «Канонфарма продакшн» ИНН 5050026081, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105 (далее - Оператор) и его обособленным подразделениям, которому настоящее согласие предоставляется без ограничения срока обработки этих персональных данных, но до момента письменного отзыва соискателем согласия на обработку этих персональных данных. Настоящее согласие на обработку персональных данных может быть отозвано соискателем путем направления соответствующего заявления по адресу оператора