Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства

компания "велтрэйд" обязанности: проведение валидации/квалификации фармацевтического производства/оборудования/ процессов; разработка стандартных операционных процедур (соп) по валидации/квалификации; анализ рисков качества лекарственных средств применительно к процессам валидации/квалификации; разработка, оформление и согласование планов, отчетов по валидации (квалификации); осуществление валидационных действий, согласно утвержденного плана; мониторинг состояния объектов и процессов, прошедших валидацию/квалификацию; анализ и оценка значимости отклонений от установленных процедур при валидации процесса производства лекарственных средств на соответствие установленным требованиям. составление заявок на покупку необходимых приборов, оборудования и расходных материалов, необходимых для проведения валидационных действий. разработка и согласование регламентирующей и регистрирующей документации по мониторингу объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию. требования: высшее техническое образование; опыт работы в фармацевтической индустрии; коммуникабельность, стрессоустойчивость, ответственность, исполнительность; знание английского не ниже elementary; уверенный пользователь - пк; опыт работы с ms office, excel, электронным документооборотом (эдо), erp, статистическими методами обработки данных, другого программного обеспечения приборов и оборудования, используемого для валидации/квалификации. условия: работа в крупной фармацевтической производственной компании; полное соблюдение тк рф; полностью «белая» заработная плата; испытательный срок 3 месяца; компенсация питания, дмс. график работы 5/2 (с 08.00 или 09.00 до 17:00 или 18.00 /суббота, воскресенье - выходные) реальные перспективы профессионального и карьерного роста; достойный уровень дохода, обсуждается с финальными кандидатами; место работы - г. зеленоград.