Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства

Обязанности: Проведение валидации/квалификации фармацевтического производства/оборудования/ процессов; Разработка стандартных операционных процедур (СОП) по валидации/квалификации; Анализ рисков качества лекарственных средств применительно к процессам валидации/квалификации; Разработка, оформление и согласование планов, отчетов по валидации (квалификации); Осуществление валидационных действий, согласно утвержденного плана; Мониторинг состояния объектов и процессов, прошедших валидацию/квалификацию; Анализ и оценка значимости отклонений от установленных процедур при валидации процесса производства лекарственных средств на соответствие установленным требованиям. Составление заявок на покупку необходимых приборов, оборудования и расходных материалов, необходимых для проведения валидационных действий. Разработка и согласование регламентирующей и регистрирующей документации по мониторингу объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию. Требования: Высшее техническое образование; Опыт работы в фармацевтической индустрии; Коммуникабельность, стрессоустойчивость, ответственность, исполнительность; Знание английского не ниже Elementary; Уверенный пользователь - ПК; опыт работы с MS Office, Excel, электронным документооборотом (ЭДО), ERP, статистическими методами обработки данных, другого программного обеспечения приборов и оборудования, используемого для валидации/квалификации. Условия: Работа в крупной фармацевтической производственной компании; Полное соблюдение ТК РФ; Полностью «белая» заработная плата; Испытательный срок 3 месяца; Компенсация питания, ДМС. График работы 5/2 (с 08.00 или 09.00 до 17:00 или 18.00 /суббота, воскресенье - выходные) Реальные перспективы профессионального и карьерного роста; Достойный уровень дохода, обсуждается с финальными кандидатами; Место работы - г. Зеленоград.