компания "биокад, биотехнологическая компания" обязанности: согласование процессов внедрения изменений связанных с компьютеризированными системами; организовывать работы по разработке необходимой документации в рамках направления валидации; управлять вверенным подразделением, контролировать индивидуальные метрики эффективности сотрудников и общие показатели подразделения; управление группой специалистов в рамках отдела; ведение учета утвержденной и актуальной документации, систематизация, хранение и обеспечение сохранности документов; организовывать процессы, связанные с внедрением и развитием валидации компьютеризированных систем в процессы компании в рамках реализации рабочих задач отделом валидации компьютеризированных систем; участие во внешних и внутренних аудитах по вопросам валидации компьютеризированных систем; в рамках стандартов gxp обеспечение проведения валидации кс по правилам для прохождения международных аудитов по используемым компанией систем в зоне gxp; участвовать в процессах подбора, найма и развития персонала (подача заявок и подбор специалистов, подбор и курирование стажёров, принятие решений о повышении сотрудников); создавать и поддерживать, и актуализировать нормативную документацию, стандарты работы и базы знаний вверенного подразделения; разрабатывать/составлять, управлять и актуализировать план валидационных мероприятий; разрабатывать, согласовывать, утверждать и актуализировать валидационные протоколы и отчеты; согласовывать и контролировать выполнение валидационных мероприятий; участвовать в валидационных испытаниях; планировать, разрабатывать, согласовывать и утверждать документацию системы менеджмента качества в рамках предприятия и функционирующего направления работать в системе документооборота, предусмотренной в ао "биокад"; оптимизировать системы, подходы, методы по валидации; отслеживать мировые тенденции в области валидации; проводить внутреннее обучение сотрудников отдела. требования: знание жизненного цикла компьютеризированных систем; знание и применение требований gmp, gamp 5, документов pic/s, fda cfr 21 part 11, ich: q8, q9, q10; iso: 9001; опыт на аналогичной должности от 2 лет. опыт в разработке документации в рамках направления валидации: планирование, разработка, согласование и утверждение документации смк в рамках предприятия и функционирующего направления; опыт прохождения аудитов (в том числе зарубежных); знание принципов смк; развитые коммуникативные навыки; английский язык (upper-intermediate и выше). условия: достойный уровень оплаты труда, годовое премирование, официальное оформление по тк рф; комфортные условия: можно работать удаленно или в современном стильном офисе в самом сердце города (бутик офис-центр “пассаж” в 5 минутах от ст. м. гостиный двор), сокращенный рабочий день в пятницу; высокий уровень it культуры компании: используем продукты atlassian (jira service desk, confluence), ms teams, power bi и работаем над масштабным проектом по внедрению новой платформы уровня enterprise; экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес, высокий темп работы и возможность применять современные технологии и инструменты; забота о сотрудниках: дмс со стоматологией после испытательного срока, внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников b-well, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок best benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение и не только); широкий спектр для обучения и развития: у нас есть внутренний корпоративный университет, корпоративная онлайн-библиотека alpina digital, возможность подключения к образовательной платформе coursera, внешние обучения и конференции, подключение к программе корпоративной психотерапии на платформе "ясно" и обучение английскому языку (skyeng и berlitz) в формате софинансирования; возможность участия в волонтерских программах; работа в инновационной биотехнологической компании полного цикла (входит в топ-3 в списке «20 лучших фармкомпаний россии» по версии forbes), результаты работы которой спасают жизни людей.
Адрес
Санкт-Петербург