Менеджер по валидации

компания "solopharm" обязанности: разработка внутренних регламентирующих документов по валидации процессов; планирование и организация валидационных работ; разработка валидационных мастер-планов для производственных участков; разработка, проверка и согласование валидационных документов (протоколы/отчёты sat, iq, oq, pq, pv, cv); квалификация оборудования жлф; анализ рисков для различных объектов (в том числе проектов); расследование причин при обнаружении несоответствий и отклонений; ведение и учёт capa; контроль выполнения валидационных работ в рамках внедрения изменений; обучение персонала (в рамках проведения валидационных процедур (media fill тест и т.д.) требования: высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, техническое); опыт в фармацевтической промышленности обязателен (от 3-х лет); знание требований gmp, iso 9001, документов ich, q8, q9, q10; знание решений совета евразийской экономической комиссии и рекомендаций коллегии евразийской экономической комиссии, относящихся ко всем стадиям жизненного цикла продукции; знание зарубежных нд/руководств (ispe, pic/s, who, ema); умение работать с технологической документацией (включая навыки разработки документации); навыки координации отдельных направлений: менеджмент вопросов и проблем; аналитическое мышление, анализ информации, синтез решений; умение грамотно планировать свою работу; четкое понимание структуры фармацевтической системы качества; наличие навыков проведения презентаций; условия: оформление в соответствии с трудовым кодексом рф; возможность профессионального и карьерного роста; дмс после окончания испытательного срока; пятидневная рабочая неделя с 10.00 до 18.30; место работы: индустриальный пр. 71к2 (трансфер от ст. метро пл. ленина и пр. большевиков).