компания "радиомедсинтез" ищем на новую производственную площадку руководителя оок. рассматриваем кандидатов, готовых развиваться в области фармацевтической системы обеспечения качества, имеющих опыт в фармацевтическом производстве (лаборатории). мы рады делиться знаниями и предоставляем возможность учиться у профессионалов своего дела. добро пожаловать в нашу команду! обязанности: организация и контроль процессов фармацевтической системы качества лекарственных средств; организация процессов документооборота фармацевтической системы качества лекарственных средств; организация процессов расследований по отклонениям, несоответствиям, рекламациям по качеству в соответствии с установленными процедурами; организация проведения процессов анализа рисков для качества лекарственных средств; оценка планируемых изменений; организация аудитов качества (самоинспекций) фармацевтического производства, а также контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов; мониторинг и утверждение контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов; управление процессами отзыва с рынка отклоненной продукции; подготовка предложений для анализа и систематизации информации в области фармацевтического качества и фармацевтического производства; контроль проведения работ по валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений, оборудования и инженерных систем фармацевтического производства лекарственных средств; контроль обучения персонала фармацевтического производства; организация подготовки фармацевтического производства к проведению внешних инспекций и аудитов, в том числе по соблюдению установленных требований; подтверждение до выпуска в гражданский оборот (на внутренний рынок или на экспорт), что каждая серия готовой продукции была произведена и проконтролирована в соответствии с требованиями регистрационного досье и правил надлежащей производственной практики. требования: высшее образование (химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое, фармацевтическое, медицинское, ядерная физика и радиофизика); опыт работы в фармацевтическом производстве от 2 лет; аттестация минздравом рф в качестве уполномоченного лица – желательно. мы готовы направить на обучение для последующей аттестации уполномоченных лиц. ms office. условия: место работы: производственная площадка в ст. павловская (краснодарский край); официальное оформление в соответствии с тк рф, с соблюдением всех гарантий и компенсаций; работа в профессиональной команде, лидере в своей отрасли.
Адрес
Павловская