Обязанности: Руководитель ООК осуществляет общее руководство деятельностью отдела обеспечения качества; Осуществляет расследование отклонений; Организует процедуру согласования планов корректирующих и предупреждающих действий (CAPA); осуществляет оценку результативности и эффективности мероприятий плана CAPA; Принимает участие в разработке и согласовании внутренних нормативных документов предприятия; Организует работу по комплектации, оценке и последующему хранению «Досье на серию»; Организует архивное хранение документации системы обеспечения качества; Организует процесс обучения персонала; Организует работу по подготовке ежегодных обзоров по качеству и сообщает руководству результаты этой работы; Организует работу команды по управлению рисками, а также своевременное заполнение документов, связанных с этой работой; Осуществляет согласование валидационных и квалификационных протоколов; Организует проведение самоинспекций; Обеспечивает своевременное проведение расследования жалоб и рекламаций в полном объёме; Требования: Высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое или биотехнологическое образование; Опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 5 лет. Условия: Оформление в соответствие с ТК РФ; График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00, суббота/воскресенье - выходные; Предприятие расположено в п. Ольгино (на транспорте от метро Беговая 10 минут); Корпоративная развозка от/до ст. метро Беговая.
Адрес
Санкт-Петербург