Менеджер по регистрации лекарств и фармаконадзору

компания "«camber pharma (камбер фарма)»" обязанности: проводить все необходимые процедуры касательно проведения экспертизы при государственной регистрации (перерегистрации и т.п.) продукции основного владельца в республиканском государственном предприятии “национальном центре экспертизы медицинских приборов и оборудования” при министерстве здравоохранения республики казахстан. представлять интересы компании при проведении экспертизы для получения государственной регистрации (перерегистрации, внесении изменений) медицинского препарата; подавать все необходимые регистрационные материалы (регистрационные досье, предоставление образцов лекарственных средств, образцы медицинских приборов и медицинской техники, веществ, референсных стандартов, определенные субстанции и реагенты, а также дополнительную документацию) для проведения экспертизы при государственной регистрации (перерегистрации, внесении изменений) медицинского препарата; от имени компании подавать образцы фармацевтических препаратов в национальный центр экспертизы медицинских приборов и оборудования для получения государственной регистрации фармацевтических препаратов, а также для ознакомления и внесения дополнений в регистрационные досье зарегистрированных фармацевтических препаратов, включая такие фармацевтические препараты, зарегистрированные в государственном реестре. выполнять все необходимые процедуры по проведению экспертизы при государственной регистрации (перерегистрации и т.п.) продукции основного владельца в республиканском государственном предприятии “казахской академии питания”. представлять интересы основного владельца при проведении экспертизы при государственной регистрации пищевых добавок (перерегистрации, внесении изменений). подавать все необходимые регистрационные материалы (регистрационные досье, предоставление образцов лекарственных средств, образцы медицинских приборов и медицинской техники, веществ, референсных стандартов, определенные субстанции и реагенты) для проведения экспертизы пищевых добавок с целью их государственной регистрации (перерегистрации, внесении изменений). вести переписку с компетентными организациями и учреждениями касательно регистрации и перерегистрации на территории казахстана. ответственность по вопросам фармаконадзора, подготовка, разработка операционных процедур, как того требует национальный центр казахстана. требования: высшее медицинское/фармацевтическое образование, опыт работы в качестве регистрационного специалиста, опыт работы в фармаконадзоре, опыт работы в сертификации фармацевтических препаратов. условия: график работы с 09.00 до 18.00; корпоративная сотовая связь; офис в бц "нурлы тау".