В крупной компании открыт конкурс на позицию Специалиста по регистрации in vitro Обязанности: Ведение полного цикла проектов по регистрации медицинских изделий и внесение изменений в регистрационное досье; Общение с производителями медицинских изделий; Подготовка технической, эксплуатационной, нормативной документации на медицинские изделия для диагностики in vitro (составление, редактирование); Анализ и доработка зарубежных документов для регистрации (файл менеджмента рисков, технический файл, инструкции); Мониторинг и организация испытаний в аккредитованных РЗН Испытательных центрах и лабораториях; Сопровождение испытаний (токсикологические, технические, клинические); Взаимодействие с лечебно-профилактическими учреждениями и диагностическими лабораториями; Проверка регистрационных досье на точность и полноту документации; Формирование досье для подачи в регуляторный орган с целью регистрации; Подача регистрационных досье в РЗН и сопровождение на этапе замечаний. Требования: Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro не менее 1-2 лет; Опыт разработки технической документации медицинских изделий для диагностики in vitro; Опыт составления программы и написания протоколов клинических исследований; Опыт успешной регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro; Знание английского языка на уровне – intermediate; Хорошие коммуникационные навыки, инициативность, нацеленность на результат, умение работать в команде. Условия: Конкурентный уровень заработной платы (обсуждается на интервью); Оформление по ТК РФ; Оплата больничного и отпуска; Прогрессивная система премирования.
Адрес
Москва