компания "ancor" в крупной компании открыт конкурс на позицию специалиста по регистрации in vitro обязанности: ведение полного цикла проектов по регистрации медицинских изделий и внесение изменений в регистрационное досье; общение с производителями медицинских изделий; подготовка технической, эксплуатационной, нормативной документации на медицинские изделия для диагностики in vitro (составление, редактирование); анализ и доработка зарубежных документов для регистрации (файл менеджмента рисков, технический файл, инструкции); мониторинг и организация испытаний в аккредитованных рзн испытательных центрах и лабораториях; сопровождение испытаний (токсикологические, технические, клинические); взаимодействие с лечебно-профилактическими учреждениями и диагностическими лабораториями; проверка регистрационных досье на точность и полноту документации; формирование досье для подачи в регуляторный орган с целью регистрации; подача регистрационных досье в рзн и сопровождение на этапе замечаний. требования: опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro не менее 1-2 лет; опыт разработки технической документации медицинских изделий для диагностики in vitro; опыт составления программы и написания протоколов клинических исследований; опыт успешной регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro; знание английского языка на уровне – intermediate; хорошие коммуникационные навыки, инициативность, нацеленность на результат, умение работать в команде. условия: конкурентный уровень заработной платы (обсуждается на интервью); оформление по тк рф; оплата больничного и отпуска; прогрессивная система премирования.
Адрес
Москва