Менеджер по проведению клинических исследований (монитор)

компания "алвилс" обязанности: планирование и организация проведения регулярного мониторинга клиническихисследований i-iii фаз по проектам компании (иммунобиологические лекарственные средства, мкат), в соответствии с требованиями еаэс, fda, ema; участие в оценке и отборе потенциальных исследовательских центров для участия в исследовании; планирование и организация рабочих встреч; предоставление регулярной отчетности о мониторинге клинических исследований; участие в заключении договоров с исследовательскими центрами; логистика биологических образцов, препаратов и реактивов; контроль за корректностью ведения документов в клинических центрах врамках клинического исследования; проверка и верификация точности данных, внесенных в формы для репортирования (бумажные или электронные) на соответствие первичной документации; обеспечение своевременного разрешения спорных вопросов о находках, выявленных во время проведения клинического исследования, совместно с другими членами проектной команды; участие в подготовке и сбор документов по исследованию на уровне центра; обеспечение сбора и документирование данных о выявленных ня/сня врамках клинических исследований, подготовка уведомительных писем в регуляторные органы о сня; анализ, сведение данных и подготовка отчетных материалов по мониторингу; требования: высшее медицинское образование. специальность по образованию: врач, лечебное дело; врач, медико-профилактическоедело; наличие сертификата gсp; знание иностранных языков: английский, медицинская терминология; знание специальных программ: уверенный пользователь пк, word, еxсel, powerpoint; наличие командировок; условия: место работы: пять минут пешком от м. марксистская; оформление по тк рф; график работы: 5/2 с 10-00 до 18-00; добровольное медицинское страхование; заработная плата по договоренности.