Менеджер по проведению клинических исследований (монитор)

Обязанности: Планирование и организация проведения регулярного мониторинга клиническихисследований I-III фаз по проектам компании (иммунобиологические лекарственные средства, МкАТ), в соответствии с требованиями ЕАЭС, FDA, EMA; Участие в оценке и отборе потенциальных исследовательских центров для участия в исследовании; Планирование и организация рабочих встреч; Предоставление регулярной отчетности о мониторинге клинических исследований; Участие в заключении договоров с исследовательскими центрами; Логистика биологических образцов, препаратов и реактивов; Контроль за корректностью ведения документов в клинических центрах врамках клинического исследования; Проверка и верификация точности данных, внесенных в формы для репортирования (бумажные или электронные) на соответствие первичной документации; Обеспечение своевременного разрешения спорных вопросов о находках, выявленных во время проведения клинического исследования, совместно с другими членами проектной команды; Участие в подготовке и сбор документов по исследованию на уровне центра; Обеспечение сбора и документирование данных о выявленных НЯ/СНЯ врамках клинических исследований, подготовка уведомительных писем в регуляторные органы о СНЯ; Анализ, сведение данных и подготовка отчетных материалов по мониторингу; Требования: Высшее медицинское образование. Специальность по образованию: врач, лечебное дело; врач, медико-профилактическоедело; наличие сертификата GСP; Знание иностранных языков: английский, медицинская терминология; Знание специальных программ: уверенный пользователь ПК, Word, Еxсel, PowerPoint; Наличие командировок; Условия: Место работы: пять минут пешком от м. Марксистская; Оформление по ТК РФ; График работы: 5/2 с 10-00 до 18-00; Добровольное медицинское страхование; Заработная плата по договоренности.