Ведущий инженер по валидации

НПО Петровакс Фарм - российская биофармацевтическая компания полного цикла с успешным 25-летним опытом работы на фармацевтическом рынке Открыта вакансия Ведущий инженер по валидации Обязанности: Разработка документов по валидации процессов, очистки (протоколы валидации, отчеты валидации, планы отбора проб); Разработка/актуализизация документации фармацевтической системы качества в области валидации; Разработка анализа рисков для определения препарата наихудшего случая для валидации очистки, анализа рисков для определения точек контроля для валидации очистки, анализа для оптимизации подхода к MFT; Планирование и организация работ в своей области ответственности, обучение сотрудников задействованных подразделений запланированным в ходе валидационных работ испытаниям по валидационному протоколу и плану отбора проб; Работа с отклонениями, запросами на изменения, корректирующими и предупреждающими действиями. Требования: Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое); Опыт работы в аналогичной должности от 3 лет; Знание требований «Правил надлежащей производственной практики» (PФ, ЕЭК, EC); Знание международных и государственных стандартов, предъявляющие требования к валидации процессов производства и упаковки лекарственных средств, асептическим процессам, процессам очистки; Умение работать с большим объемом информации и документации, внимательность к деталям. Условия: Полное соблюдение трудового законодательства РФ: официальная заработная плата, оплачиваемые отпуск и больничный; Медицинская страховка + услуги стоматологии, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям работников; График работы пятидневная рабочая неделя; Корпоративный транспорт от м. Бульвар Дм. Донского (15 минут), из г. Подольск (15 минут), г. Чехов и г. Домодедово; Месторасположение завода: Подольский район, село Покров, ул. Сосновая, д. 1 (16 км от МКАД по Симферопольскому шоссе); Направляйте свое резюме!