Ведущий инженер по валидации

НПО Петровакс Фарм - российская биофармацевтическая компания полного цикла с успешным 25-летним опытом работы на фармацевтическом рынке. Открыта вакансия Ведущий инженер по валидации. Обязанности: Разработка документов по валидации процессов, очистки (протоколы валидации, отчеты валидации, планы отбора проб); Разработка/актуализация документации фармацевтической системы качества в области валидации; Разработка анализа рисков для определения препарата наихудшего случая для валидации очистки, анализа рисков для определения точек контроля для валидации очистки, анализа для оптимизации подхода к MFT; Планирование и организация работ в своей области ответственности, обучение сотрудников задействованных подразделений запланированным в ходе валидационных работ испытаниям по валидационному протоколу и плану отбора проб; Работа с отклонениями, запросами на изменения, корректирующими и предупреждающими действиями. Требования: Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое); Опыт работы в аналогичной должности от 3 лет; Знание требований «Правил надлежащей производственной практики» (PФ, ЕЭК, EC); Знание международных и государственных стандартов, предъявляющие требования к валидации процессов производства и упаковки лекарственных средств, асептическим процессам, процессам очистки; Умение работать с большим объёмом информации и документации, внимательность к деталям. Условия: Месторасположение завода: Подольский район, село Покров, ул. Сосновая, д. 1 (16 км от МКАД по Симферопольскому шоссе); Корпоративный транспорт от м. Бульвар Дм. Донского (15 мин.), из г. Подольск (15 мин.), г. Чехов (40 мин.) и г. Домодедово (25 мин.); Полное соблюдение трудового законодательства РФ: официальная заработная плата, оплачиваемые отпуск и больничный; ДМС + услуги стоматологии, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям работников и другие бонусы; График работы пятидневная рабочая неделя; Корпоративная столовая на территории завода; Участие в корпоративных мероприятиях; Бесплатная охраняемая парковка для вашего автомобиля; Зеленый офис, мы заботимся об экологии, поэтому внедрили раздельный сбор мусора, собираем одежду, технику, добрые крышечки и батарейки на переработку; Современное производство, профессиональный коллектив, научный потенциал и неограниченные возможности для самореализации, обучения и карьерного роста; Корпоративная программа «Предлагай!», где каждая идея сотрудника будет услышана; Культура свободы и ответственности, с высоким уровнем доверия и возможностью влиять на результат.