Старший специалист по регистрации лекарственных средств

компания "р-фарм" задачи: взаимодействие с англоязычными партнерами (разные страны) по организации процесса регистрации лекарственных препаратов; ведение процесса регистрации и последующего внесения изменений, а также подтверждения регистрации; взаимодействие с регуляторными органами, включая воз; подготовка административных документов – перевод, организация нотариальных заверений, легализаций, отправка документов партнерам формирование досье препаратов в требуемом формате (обычно ctd), работа с соответствующим по; взаимодействие с производственными площадками, отделом внешне-экономической деятельности и пр. для отправки образцов на лабораторный анализ за рубеж; ведение трекеров готовности документов (отчетность). наш портрет идеального кандидата: высшее фармацевтическое / медицинское / биологическое образование; подтвержденный опыт работы в регистрации лекарственных препаратов не менее 5 лет; владение английским языком на уровне pre-intermediate и выше (способность вести письменный диалог на профессиональной лексике); понимание\знание процесса регистрации препаратов в еаэс практическое знание процессов регистрации лекарственных препаратов в рф, еаэс, понимание принципов gmp, особенностей технологического трансфера, принципов организации фармацевтических производств; знание регуляторных требований по экспертизе качества и "польза/риск" в рамках первичной регистрации локальных и зарубежных препаратов в рф; стремление к освоению новых профессиональных знаний. мы предлагаем: обучение, способствующее профессиональному и личностному росту; полис дмс и страхование жизни сотрудника от несчастного случая; система корпоративных скидок и льгот.