Медицинский монитор группы безопасности клинических исследований

компания "р-фарм" задачи: оперативная периодическая экспертная оценка результатов мониторинга эффективности и безопасности клинических исследований; обеспечение подготовки документации, формирование выгрузок для разработки периодической отчетности и для целей работы внутренних и/или независимых внешних комитетов по безопасности, управление сигналами; непрерывный контроль и обеспечение благоприятного соотношения польза-риск разрабатываемых лс; мониторинг внутренних информационных ресурсов компании по вопросам безопасности разрабатываемого продукта; обеспечение процедуры управления сигналами и информирования круга заинтересованных лиц с целью внесения изменений в инструкции по медицинскому применению и выполнения дальнейших действий; участие в заседаниях внутреннего комитета по безопасности и принятии решений данного комитета; разработка отчета по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата (рооб), иных форм периодической отчетности; участие в разработке программ управления рисками, мер минимизации рисков и мер контроля их эффективности, контроль выполнения обязательств, в соответствии с планами управления рисками; экспертная оценка безопасности продукции и доказательный критический анализ соотношения «польза – риск» лекарственных препаратов. наш портрет идеального кандидата: высшее медицинское образование; знание российского и международного законодательства в сфере клинических исследований; навыки работы с электронными базами данных по фармаконадзору; навыки анализа и интерпретации научной информации и доступной трансляции ее внутренним и внешним клиентам; знание английского не ниже уровня upper- intermediate (устная, письменная коммуникация); умение работать с медицинской документацией; опыт клинической работы; опыт научной работы в сфере медицины и фармацевтики., медицинского писательства (рооб, иная отчетность по безопасности в т.ч. подготовка документации и участие safety monitor board); опыт работы специалистом по фармаконадзору безопасности вакцин других компаний, желательно международных. мы предлагаем: обучение, способствующее профессиональному и личностному росту; страхование жизни сотрудника от несчастного случая; полис дмс; система гибких льгот и корпоративных скидок; компенсация мобильной связи.