компания "р-фарм" задачи: формирование реестров программ и отчетов по изучению стабильности; определение необходимости изучения стабильности афс, промежуточной продукции, готовой продукции по типам программ для обеспечения, регистрационных требований для последующего изучения стабильности (после регистрации); формирование программ изучения стабильности, их согласование и утверждение; организация места/оборудования для закладки образцов на стабильность; отслеживание отборов/изъятий образцов в соответствии с программой изучения стабильности; отслеживание полученных результатов по контролю, ведение необходимых статистических расчетов для обеспечение управления процессом; отслеживание сроков проведения контроля; управление передачей образцов на аутсорс для проведения контроля; взаимодействие с огт, производством в рамках планируемых работ по закладке на стабильность; обеспечение наличием всех необходимых процедур, инструментов, политик для проведения работ; формирование отчетов (промежуточных/итоговых); проведение обучения сотрудников окк и производства процессу изучения стабильности; внедрение изменений, связанных с совершенствованием процесса или его приведением к внешним нормативным требованиям; обеспечение хранения всей необходимой документации, ее предоставление по запросу; управление сотрудниками группы гсиат. наш портрет идеального кандидата: опыт работы в отделе контроля качества; знание требований к изучению стабильности в фармацевтическом производстве для разных групп препаратов; знание требований по статистическим расчётам, необходимым для проведения работ; знание требований gmp eu; еаэс; ich. мы предлагаем: возможность принять участие в важном и интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии; официальное трудоустройство по тк рф; широкий социальный пакет (дмс, питание, путешествия и пр.).
Адрес
Москва