Инженер по валидации (document validation engineer)

Обязанности: Составлять, рассматривать и утверждать документы в рамках VMP / SAT / IQ / OQ / PQ / MFT / PV / CV / SOP. В частности, изучать документы, подготовленные отделом производства; Связь с клиентом и членами команды для обеспечения бесперебойной передачи информации; Отвечать за проверку правильности проектных документов, постановку вопросов и внесение исправлений перед началом SAT; Отвечать на вопросы клиентов о содержании тестового документа; Отвечать за перевод валидационных документов; Помогать, сопровождать валидационную команду заказчика. Совместно выполнять необходимый перечень тестов и испытаний (наличие и проверка документации, проверка комплектности поставки, маркировки, правильности установки и монтажа, функциональные испытания и т.д.). Уметь распределять, заполнять валидационные документы; Коммуникация с менеджером проектов, ознакомление с пред историей проекта, общей схемой проекта и соответствующими техническими параметрами; Работа с документами, включая общее планирование, организацию и обработку отклонений, изменений и жалоб и т. д.; Подтверждение подготовительных работ и документов SAT с клиентом; Ведение документации: подписание SAT протоколов, отчеты об удовлетворенности клиентов, отчеты об обучении клиентов, отчеты об обслуживании, отчеты о проверке системы и т. д.; Требования: Регулярные командировки по РФ; АНГЛИЙСКИЙ ЯЗЫК для повседневной работы с документами и электронной почтой (обязательно); Владение офисными программами (MS Word, MS Excel, MS PowerPoint); Знание производственного фармацевтического оборудования желательно (лиофильные сушки, машины мойки флаконов, депирогенизационные туннели, машины наполнения, ламинары, изоляторы, биореакторы); Опыт проведения заводских приемочных испытаний производственного оборудования, квалификации монтажа, функционирования, эксплуатации (SAT / IQ / OQ / PQ); Знание ИСО 14644, правил GMP, 21 CFR Part 11, умение читать PID. Отличные коммуникативные и межличностные навыки, включая способность развития и управления эффективными рабочими отношениями на всех уровнях. Условия: Оформление в соответствии с ТК РФ; Работа в стабильной компании; Оплата командировочных расходов; Достойный оклад+ годовая премия в размере оклада Добровольное медицинское страхование