Инженер по валидации (document validation engineer)

компания "тоффлон рус" обязанности: составлять, рассматривать и утверждать документы в рамках vmp / sat / iq / oq / pq / mft / pv / cv / sop. в частности, изучать документы, подготовленные отделом производства; связь с клиентом и членами команды для обеспечения бесперебойной передачи информации; отвечать за проверку правильности проектных документов, постановку вопросов и внесение исправлений перед началом sat; отвечать на вопросы клиентов о содержании тестового документа; отвечать за перевод валидационных документов; помогать, сопровождать валидационную команду заказчика. совместно выполнять необходимый перечень тестов и испытаний (наличие и проверка документации, проверка комплектности поставки, маркировки, правильности установки и монтажа, функциональные испытания и т.д.). уметь распределять, заполнять валидационные документы; коммуникация с менеджером проектов, ознакомление с пред историей проекта, общей схемой проекта и соответствующими техническими параметрами; работа с документами, включая общее планирование, организацию и обработку отклонений, изменений и жалоб и т. д.; подтверждение подготовительных работ и документов sat с клиентом; ведение документации: подписание sat протоколов, отчеты об удовлетворенности клиентов, отчеты об обучении клиентов, отчеты об обслуживании, отчеты о проверке системы и т. д.; требования: регулярные командировки по рф; английский язык для повседневной работы с документами и электронной почтой (обязательно); владение офисными программами (ms word, ms excel, ms powerpoint); знание производственного фармацевтического оборудования желательно (лиофильные сушки, машины мойки флаконов, депирогенизационные туннели, машины наполнения, ламинары, изоляторы, биореакторы); опыт проведения заводских приемочных испытаний производственного оборудования, квалификации монтажа, функционирования, эксплуатации (sat / iq / oq / pq); знание исо 14644, правил gmp, 21 cfr part 11, умение читать pid. отличные коммуникативные и межличностные навыки, включая способность развития и управления эффективными рабочими отношениями на всех уровнях. условия: оформление в соответствии с тк рф; работа в стабильной компании; оплата командировочных расходов; достойный оклад+ годовая премия в размере оклада добровольное медицинское страхование