Обязанности: Разработка различных документов, необходимых для осуществления производственных процессов и функционирования фармацевтической системы качества (например, Стандартные Операционные Процедуры, Технологические инструкции, Маршрутные карты, журналы и формы); Разработка документов, связанных с валидацией производственных процессов (определение подхода к валидации, подготовка протокола, ознакомление вовлеченных сотрудников, сбор результатов, оформление и согласование отчета); Регулярная оценка текущих производственных процессов непосредственно в месте их осуществления для выявления и устранения недостатков, а также распространения наилучших практик; Проведение регулярного анализа параметров производственных процессов, включая анализ наблюдаемых трендов; Участие в расследовании возникших отклонений; Проведение и надлежащие документирование анализа рисков в случае изменений, в технологических процессах или обнаружении отклонений; Проведение первичных и периодических обучений сотрудников предприятия и посетителей завода действующим процедурам, связанным с производственным процессом; Поддержание в актуальном статусе мастер-данных, относящихся к производственным процессам, в электронной системе (например, SAP); Поддержка пользователей производственного отдела по вопросам, связанным с электронными системами, относящимися к фармацевтической системе качества (учет движения материалов, система обучения, система документации). Требования: Высшее профессиональное фармацевтическое, химическое, химико-технологическое образование; Знание правил надлежащей производственной практики (GMP) и связанных с ними рекомендаций, например ICH Guidelines; Знание технологий производства твердых лекарственных форм, а также технологий, связанных с асептическим производством; Опыт разработки и проверки документов системы качества (например, Стандартных операционных процедур, маршрутных карт, журналов, форм), работы с регламентами, технологическими инструкциями, полученный на предприятиях фармацевтического производства, разработки или надзора в этих областях; Аккуратность, точность, способность к самостоятельно определять приоритетность задач и распределять их, умение работать в команде (привлекать других сотрудников для решения задач, оказывать и запрашивать поддержку), уверенность в себе. Условия: Трудоустройство на период декретного отпуска сотрудника; Питание, развозка; Достойный уровень заработной платы, трудоустройство согласно ТК РФ; Дружный коллектив, возможность обучаться и развиваться в крупной и стабильной международной компании.
Адрес
Ярославль