компания "производственная компания такеда" обязанности: разработка различных документов, необходимых для осуществления производственных процессов и функционирования фармацевтической системы качества (например, стандартные операционные процедуры, технологические инструкции, маршрутные карты, журналы и формы); разработка документов, связанных с валидацией производственных процессов (определение подхода к валидации, подготовка протокола, ознакомление вовлеченных сотрудников, сбор результатов, оформление и согласование отчета); регулярная оценка текущих производственных процессов непосредственно в месте их осуществления для выявления и устранения недостатков, а также распространения наилучших практик; проведение регулярного анализа параметров производственных процессов, включая анализ наблюдаемых трендов; участие в расследовании возникших отклонений; проведение и надлежащие документирование анализа рисков в случае изменений, в технологических процессах или обнаружении отклонений; проведение первичных и периодических обучений сотрудников предприятия и посетителей завода действующим процедурам, связанным с производственным процессом; поддержание в актуальном статусе мастер-данных, относящихся к производственным процессам, в электронной системе (например, sap); поддержка пользователей производственного отдела по вопросам, связанным с электронными системами, относящимися к фармацевтической системе качества (учет движения материалов, система обучения, система документации). требования: высшее профессиональное фармацевтическое, химическое, химико-технологическое образование; знание правил надлежащей производственной практики (gmp) и связанных с ними рекомендаций, например ich guidelines; знание технологий производства твердых лекарственных форм, а также технологий, связанных с асептическим производством; опыт разработки и проверки документов системы качества (например, стандартных операционных процедур, маршрутных карт, журналов, форм), работы с регламентами, технологическими инструкциями, полученный на предприятиях фармацевтического производства, разработки или надзора в этих областях; аккуратность, точность, способность к самостоятельно определять приоритетность задач и распределять их, умение работать в команде (привлекать других сотрудников для решения задач, оказывать и запрашивать поддержку), уверенность в себе. условия: трудоустройство на период декретного отпуска сотрудника; питание, развозка; достойный уровень заработной платы, трудоустройство согласно тк рф; дружный коллектив, возможность обучаться и развиваться в крупной и стабильной международной компании.
Адрес
Ярославль