Специалист/менеджер по качеству СМК (медизделия, фармацевтика)

Компания — российский производитель тест-систем для диагностики наследственных и онкологических заболеваний ищет специалиста по качеству для внедрения СМК с нуля, а также поддержания в будущем. Над созданием продукта трудятся молекулярные биологи, медицинские генетики, инженеры, биоинформатики, программисты. Кто наш герой: человек, который любит и умеет писать документы самостоятельно, общаться со всеми руководителями подразделения, создавать инструкции удобные для применения, а не просто для галочки, что "у нас это есть". Чем предстоит заниматься: - Внедрение и поддержание СМК (ГОСТ ISO 13485-2017). - Проведение внутренних и внешних аудитах. -Сертификация СМК (ГОСТ ISO 13485-2017). - Разработка, корректировка, оптимизация СОП, политик, руководств. - Проведение рекомендаций по улучшению процедур, обеспечивающих качество продукции (это "мокрая часть" и программное обеспечение для биоинформатической обработки данных). - Обучение персонала нормам стандарта. Ожидаем, что вы: Уже обладаете опытом работы в СМК: 2-3 года. Если занимались внедрением СМК с нуля то от 1 года; Имеете высшее образование в одной из областей: биология, биотехнология, фарма, медицина, химия, химическая технология. Если Вы выросли из отдела ОТК, качества, производства или разработок - то это идеальный вариант; Умеете собирать информацию по процессам, создавать их схемы и документацию для них; Умеете взаимодействовать с людьми: доносить свою мысль и слушать другого; Имеете опыт прохождения аудитов. Желательно, но необязательно: Умение работать с узкими стандартами индустрии, не только ISO 9001 (в идеале, если Вы соприкасались с ISO 13485); Опыт разработки документации на Программное обеспечение; Знание нотации BPMN и трекинг в 1C; Условия: Зарплата зависит от вашего опыта, обсуждается на собеседовании; Работа в офисе, полный рабочий день; Официальное оформление по ТК РФ; Бесплатные обеды в офисе; Энергичный коллектив людей, которые занимаются скалолазанием, ходят в походы, катаются на лыжах и даже приезжают на работу на велосипеде; Находимся в 25 минутах на автобусе от ст. метро Комендантский проспект. Обязательно напишите сопроводительное письмо, из которого мы сможем узнать, чем вас привлекла данная вакансия и почему именно вы подходите на эту должность.