Специалист/менеджер по качеству СМК (медизделия, фармацевтика)

компания "агентство научные кадры" компания — российский производитель тест-систем для диагностики наследственных и онкологических заболеваний ищет специалиста по качеству для внедрения смк с нуля, а также поддержания в будущем. над созданием продукта трудятся молекулярные биологи, медицинские генетики, инженеры, биоинформатики, программисты. кто наш герой: человек, который любит и умеет писать документы самостоятельно, общаться со всеми руководителями подразделения, создавать инструкции удобные для применения, а не просто для галочки, что "у нас это есть". чем предстоит заниматься: - внедрение и поддержание смк (гост iso 13485-2017). - проведение внутренних и внешних аудитах. -сертификация смк (гост iso 13485-2017). - разработка, корректировка, оптимизация соп, политик, руководств. - проведение рекомендаций по улучшению процедур, обеспечивающих качество продукции (это "мокрая часть" и программное обеспечение для биоинформатической обработки данных). - обучение персонала нормам стандарта. ожидаем, что вы: уже обладаете опытом работы в смк: 2-3 года. если занимались внедрением смк с нуля то от 1 года; имеете высшее образование в одной из областей: биология, биотехнология, фарма, медицина, химия, химическая технология. если вы выросли из отдела отк, качества, производства или разработок - то это идеальный вариант; умеете собирать информацию по процессам, создавать их схемы и документацию для них; умеете взаимодействовать с людьми: доносить свою мысль и слушать другого; имеете опыт прохождения аудитов. желательно, но необязательно: умение работать с узкими стандартами индустрии, не только iso 9001 (в идеале, если вы соприкасались с iso 13485); опыт разработки документации на программное обеспечение; знание нотации bpmn и трекинг в 1c; условия: зарплата зависит от вашего опыта, обсуждается на собеседовании; работа в офисе, полный рабочий день; официальное оформление по тк рф; бесплатные обеды в офисе; энергичный коллектив людей, которые занимаются скалолазанием, ходят в походы, катаются на лыжах и даже приезжают на работу на велосипеде; находимся в 25 минутах на автобусе от ст. метро комендантский проспект. обязательно напишите сопроводительное письмо, из которого мы сможем узнать, чем вас привлекла данная вакансия и почему именно вы подходите на эту должность.