Менеджер по обеспечению качества

ОБЯЗАННОСТИ:• Развитие и поддержание СМК с целью соблюдения применимых стандартов и нормативно-правовых требований действующего законодательства, требований ISO 9001 и Корпоративных стандартов Компании;• Организация и проведение внутренних аудитов Подразделений Компании, а также проведение внешних аудитов GxP вендоров (логистические операторы, контрактные лаборатории, производственные площадки, транспортные компании);• Обеспечение качества лекарственных средств для выпуска в обращение (в т.ч проверка и перевод Сертификатов анализа; ввод в ГО ЛС через АИС РЗН);• Организация проведения испытаний качества лекарственных средств в аккредитованных лабораториях и испытательных центрах;• Участие в процессе подготовки и согласования соглашений по качеству и безопасности с поставщиками и дистрибьюторами;• Обеспечение приёма и своевременной обработки претензий по качеству;• Участие в кросс-функциональных проектах Компании: консультация сотрудников по вопросам применения стандартов Компании и требований локального законодательства;• Работа с несоответствиями/отклонениями, разработка САРА и оценка эффективности реализации Плана САРА;• Подготовка отчётности в рамках Обзора по качеству с руководством, а также подготовка ежемесячной отчетности согласно требований Партнёров;• Поддержание валидности фармацевтической лицензии Компании и сертификата ISO 9001:2015. ОБРАЗОВАНИЕ И НАВЫКИ: Высшее образование (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое, биологическое); Опыт работы в отделе качества фармацевтических компаний не менее 5 лет обязателен (опыт в международных фармкомпаниях будет преимуществом); Английский не ниже уровня B1+ (intermediate); Опыт в получении сертификата ISO 9001:2015; Знание базовой документация склада и процессов; Хорошие аналитические способности, структурированный подход, внимательность к деталям, умение действовать самостоятельно в рамках закреплённых полномочий; Стрессоустойчивость, доброжелательность, умение вести диалог и грамотно выстраивать коммуникацию.