В Российской фармацевтической компании открыта вакансия Директора по качеству Обязанности: Организация деятельности предприятия в соответствии с требованиями с Федеральным законом № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Решением Совета Евразийской экономической комиссии № 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"; Лицензирование производства лекарственных средств в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"; Подготовка разделов для регистрационного досье в соответствии с Решением Совет Евразийской экономической комиссии № 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"; Расследование отклонений/несоответствий; Обучение персонала Предприятия требованиям и принципам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза; Управление поставщиками материалов и услуг; Внутренние аудиты подразделений Предприятия на соответствие требованиям Решения Совета Евразийской экономической комиссии № 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"; Разработка и актуализация Досье производственной площадки; Разработка и актуализация руководства по качеству; Разработка и контроль актуализации Валидационного мастер-плана; Управление рисками для качества производимой продукции; Управление изменениями; Управление отделом обеспечения качества; Управление отделом квалификации и валидации. Требования: Высшее образование - Фармацевтическая химия, фармакогнозия, химия; Опыт работы в аналогичной должности не менее 3-х лет; Опыт управления командой; Знание государственных нормативно-правовых актов в области обращения лекарственных средств, требований надлежащих фармацевтических практик РФ и ЕАЭС, требований фармацевтической системы качества, требования GMP. Условия: Официальное оформление; Льготные программы на английский язык и фитнес; Корпоративное обучение.
Адрес
Москва