Директор по качеству (фармацевтика)

компания "antal russia" в российской фармацевтической компании открыта вакансия директора по качеству обязанности: организация деятельности предприятия в соответствии с требованиями с федеральным законом № 61-фз "об обращении лекарственных средств", решением совета евразийской экономической комиссии № 77 "об утверждении правил надлежащей производственной практики евразийского экономического союза"; лицензирование производства лекарственных средств в соответствии с постановлением правительства российской федерации № 686 "об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств"; подготовка разделов для регистрационного досье в соответствии с решением совет евразийской экономической комиссии № 78 "о правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"; расследование отклонений/несоответствий; обучение персонала предприятия требованиям и принципам надлежащей производственной практики евразийского экономического союза; управление поставщиками материалов и услуг; внутренние аудиты подразделений предприятия на соответствие требованиям решения совета евразийской экономической комиссии № 77 "об утверждении правил надлежащей производственной практики евразийского экономического союза"; разработка и актуализация досье производственной площадки; разработка и актуализация руководства по качеству; разработка и контроль актуализации валидационного мастер-плана; управление рисками для качества производимой продукции; управление изменениями; управление отделом обеспечения качества; управление отделом квалификации и валидации. требования: высшее образование - фармацевтическая химия, фармакогнозия, химия; опыт работы в аналогичной должности не менее 3-х лет; опыт управления командой; знание государственных нормативно-правовых актов в области обращения лекарственных средств, требований надлежащих фармацевтических практик рф и еаэс, требований фармацевтической системы качества, требования gmp. условия: официальное оформление; льготные программы на английский язык и фитнес; корпоративное обучение.