Инженер-биотехнолог опытно-промышленного участка

Задачи: Контроль выполнения основных технологических операций по культивированию клеточных линий (асептическая работа в боксе биологической безопасности, работа с биореакторами); Контроль выполнения основных технологических операций по выделению и очистке целевого продукта (умение работать с хроматографом); Оптимизация и масштабирование технологии производства биотехнологических продуктов, внедряемых в группе компаний; Трансфер технологий на производство; Участие в валидации производственных процессов и очистки; Участие в расследовании отклонений, выполнении САРА; Инициирование изменений в биотехнологические процессы; Ведение производственной документации; Разработка/актуализация документации, входящей в фармацевтическую систему качества предприятия в зоне своей ответственности (протоколы производства, технологические инструкции, стандартные операционные процедуры, в том числе по эксплуатации оборудования и др.). Как выглядит наш идеальный кандидат: Опыт работы в биотехнологической компании (руководитель направления, ведущий специалист) от 2 лет; Навыки работы с основным и вспомогательным технологическим оборудованием, применяемым для процессов культивирования клеточных линий, штаммов вирусов, выделения и очистки целевого продукта в ходе получения биотехнологических продуктов; Навыки работы с одноразовыми системами и контрольным лабораторным оборудованием, используемым в целях внутрипроизводственного контроля процессов получения биотехнологических продуктов; Знание теоретических основ и принципов культивирования клеточных линий в колбах, биореакторах лабораторного и промышленного масштабов, а также выделения и очистки целевого продукта (антител и антителоподобных молекул, вирусных векторов и др); Высшее химическое, биотехнологическое, биологическое, медицинское или смежное образование. Предпочтение специальности «Биотехнология»; Знание требований Решения Совета Евразийской экономической комиссии N 77 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» от 3 ноября 2016 г.; Знание требований ОСТ 64-02-003-2002 «Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласование и утверждение»; Знание стандартов серии ИСO 9000, ICH Q8, Q9, Q10; Знание нормативно-правовых актов в области обращения лекарственных средств, включая фармакопеи. Мы предлагаем: Возможность принять участие в важном и интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии; Официальное трудоустройство согласно ТК РФ; Широкий социальный пакет (ДМС+питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.)