Инженер-биотехнолог опытно-промышленного участка

компания "р-фарм" задачи: контроль выполнения основных технологических операций по культивированию клеточных линий (асептическая работа в боксе биологической безопасности, работа с биореакторами); контроль выполнения основных технологических операций по выделению и очистке целевого продукта (умение работать с хроматографом); оптимизация и масштабирование технологии производства биотехнологических продуктов, внедряемых в группе компаний; трансфер технологий на производство; участие в валидации производственных процессов и очистки; участие в расследовании отклонений, выполнении сара; инициирование изменений в биотехнологические процессы; ведение производственной документации; разработка/актуализация документации, входящей в фармацевтическую систему качества предприятия в зоне своей ответственности (протоколы производства, технологические инструкции, стандартные операционные процедуры, в том числе по эксплуатации оборудования и др.). как выглядит наш идеальный кандидат: опыт работы в биотехнологической компании (руководитель направления, ведущий специалист) от 2 лет; навыки работы с основным и вспомогательным технологическим оборудованием, применяемым для процессов культивирования клеточных линий, штаммов вирусов, выделения и очистки целевого продукта в ходе получения биотехнологических продуктов; навыки работы с одноразовыми системами и контрольным лабораторным оборудованием, используемым в целях внутрипроизводственного контроля процессов получения биотехнологических продуктов; знание теоретических основ и принципов культивирования клеточных линий в колбах, биореакторах лабораторного и промышленного масштабов, а также выделения и очистки целевого продукта (антител и антителоподобных молекул, вирусных векторов и др); высшее химическое, биотехнологическое, биологическое, медицинское или смежное образование. предпочтение специальности «биотехнология»; знание требований решения совета евразийской экономической комиссии n 77 «об утверждении правил надлежащей производственной практики евразийского экономического союза» от 3 ноября 2016 г.; знание требований ост 64-02-003-2002 «продукция медицинской промышленности. технологические регламенты производства. содержание, порядок разработки, согласование и утверждение»; знание стандартов серии исo 9000, ich q8, q9, q10; знание нормативно-правовых актов в области обращения лекарственных средств, включая фармакопеи. мы предлагаем: возможность принять участие в важном и интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии; официальное трудоустройство согласно тк рф; широкий социальный пакет (дмс+питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.)