Задачи: Выполнение основных технологических операций по культивированию клеточных линий (асептическая работа в боксе биологической безопасности, работа с биореакторами); Выполнение основных технологических операций по выделению и очистке целевого продукта (умение работать с хроматографом); Оптимизация и масштабирование технологии производства биотехнологических продуктов, внедряемых в группе компаний; Подготовка оборудования и помещений к работе, санитарные мероприятия; Участие в валидации производственных процессов и очистки; Участие в расследовании отклонений, выполнении САРА; Инициирование изменений в биотехнологические процессы; Ведение производственной документации; Разработка/актуализация документации, входящей в фармацевтическую систему качества предприятия в зоне своей ответственности (протоколы производства, технологические инструкции, стандартные операционные процедуры, в том числе по эксплуатации оборудования и др.). Как выглядит наш идеальный кандидат: Опыт работы в биотехнологической компании от 1 года; Навыки работы с основным и вспомогательным технологическим оборудованием, применяемым для процессов культивирования клеточных линий, штаммов вирусов, выделения и очистки целевого продукта в ходе получения биотехнологических продуктов; Навыки работы с одноразовыми системами и контрольным лабораторным оборудованием, используемым в целях внутрипроизводственного контроля процессов получения биотехнологических продуктов; Теоретические основы расчета навесок и приготовления растворов, а также применения химические активных веществ, требующих особого контроля; Знание требований нормативной документации, предъявляемые к сырью, материалам, готовой продукции; Знание правил асептики, переодевания и дезинфекции; Знание принципов и правил работы с программным обеспечением Высшее химическое, биотехнологическое, биологическое, медицинское или смежное образование. Предпочтение специальности «Биотехнология»; Знание требований Решения Совета Евразийской экономической комиссии N 77 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» от 3 ноября 2016 г.; Знание нормативно-правовых актов в области обращения лекарственных средств, включая фармакопеи. Мы предлагаем: Возможность принять участие в важном и интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии; Официальное трудоустройство согласно ТК РФ; Широкий социальный пакет (ДМС+питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.)
Адрес
Москва