Директор по регистрации лекарственных средств и клиническим исследованиям

компания "ancor" в производственной фармацевтической компании открыт конкурс на позицию директора по регистрации лекарственных средств и клиническим исследованиям обязанности: организация работы отдела, контроль выполнения проектов в установленные сроки; проверка и согласование документов; проведение экономического анализа, подготовка обоснования принимаемых решений в области регистрации; осуществление анализа досье на предмет его достаточности, запрос недостающей информации; разработка нормативной и технической документации; организация работы в области фармакобезопасности; опыт написания третьего модуля и работы с разработчиками обязателен; отслеживание изменений требований по регистрации досье. требования: высшее профильное образование; опыт на аналогичной должности не менее 3-х лет; знание процедуры регистрации, перерегистрации, внесения изменений в полном объеме; знание нормативно-правовых документов в области обращения и регистрации лекарственных средств; знание структуры и полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств; навык подготовки документов регистрационного досье; знание английского языка от уровня intermediate. условия: уровень заработной платы обсуждает по результатам собеседования; официальное оформление в штат компании; официальный оклад и соцпакет(обсуждается по результатам интервью).