Директор по регистрации лекарственных средств и клиническим исследованиям

В производственной фармацевтической компании открыт конкурс на позицию Директора по регистрации лекарственных средств и клиническим исследованиям Обязанности: Организация работы отдела, контроль выполнения проектов в установленные сроки; Проверка и согласование документов; Проведение экономического анализа, подготовка обоснования принимаемых решений в области регистрации; Осуществление анализа досье на предмет его достаточности, запрос недостающей информации; Разработка нормативной и технической документации; Организация работы в области фармакобезопасности; Опыт написания третьего модуля и работы с разработчиками обязателен; Отслеживание изменений требований по регистрации досье. Требования: Высшее профильное образование; Опыт на аналогичной должности не менее 3-х лет; Знание процедуры регистрации, перерегистрации, внесения изменений в полном объеме; Знание нормативно-правовых документов в области обращения и регистрации лекарственных средств; Знание структуры и полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств; Навык подготовки документов регистрационного досье; Знание английского языка от уровня intermediate. Условия: Уровень заработной платы обсуждает по результатам собеседования; Официальное оформление в штат компании; Соц.пакет, прогрессивная система мотивации.