Директор по регистрации лекарственных средств и клиническим исследованиям

компания "kelly services" биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний!обязанности:- организация работы отдела, контроль выполнения проектов в установленные сроки- проверка и согласование документов- проведение экономического анализа, подготовка обоснования принимаемых решений в области регистрации- осуществление анализа досье на предмет его достаточности, запрос недостающей информации- разработка нормативной и технической документации- организация работы в области фармакобезопасности- опыт написания третьего модуля и работы с разработчиками обязателен- отслеживание изменений требований по регистрации досьетребования к квалификации: высшее образование опыт работы на аналогичной позиции от 5 лет знание процедуры регистрации, перерегистрации, внесения изменений в полном объеме знание нормативно-правовых документов в области обращения и регистрации лекарственных средств знание структуры и полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств знание всех модулей досье. знание английского языка от уровня intermediate условия работы: оформление согласно тк рф. дмс . официальная заработная плата, компенсации и премии, соц. пакет. уровень заработной платы по результатам собеседования. образование: высшее