Специалист по регистрации и сертификации изделий медицинского назначения

компания "эко-фарм" обязанности: осуществлять работу по регистрации и сертификации изделий медицинского назначения (далее имн) и лекарственных средств (далее лс) в рк, странах евразэс и зарубежья; подготавливать заявки на регистрацию/перерегистрацию/внесение изменений в соответствии с установленными правилами и подавать ее от имени предприятия в орган по регистрации и сертификации; подготавливать протоколы технических, токсикологических испытаний, необходимых для процедуры регистрации, при необходимости участвовать в проведении со сторонними организациями; обеспечивать предоставление в испытательные лаборатории документов и образцов продукции; укомплектовывать документы регистрационного досье в полном объеме; осуществлять разработку текстов нормативных документов, инструкций и технической документации, макетов упаковок, маркировок, анд; вести процесс регистрации/перерегистрации/внесение изменений до получения регистрационного удостоверения; проводить работу по добровольной сертификации продукции; осуществлять контроль над своевременным и надлежащим прохождением документов и образцов в государственный орган по оценке безопасности и качества, получать заключение о безопасности и качестве, принимать непосредственное участие в разрешении спорных вопросов с органами; оформлять сертификаты и декларации безопасности и качества на имн, лс; присутствовать в процедуре отбора образцов для государственного органа, при проведении оценки безопасности и качества; проводить работу по получению сертификата о происхождении товара формы ст-kz и ст-1; представлять отчеты о выполненных работах и их результатах начальнику отдела; эффективно пользоваться государственными сайтами; своевременно заносить данные в электронную программу 1с; соблюдать все процедуры смк.