Специалист по регистрации и сертификации изделий медицинского назначения

Обязанности: Подготовка документации для Росздравнадзора ( формирование технических файлов, оформление заявок для испытательных лабораторий и т.д.),подготовка документов для получения Декларации соответствия. Формирование и проверка пакета технической документации. Взаимодействие с регистраторами по получению новых регистрационных документов, смене бланков РУ, внесению изменений в регистрационное досье. Взаимодействие с производителями по составлению и корректировке технической документации. Проведение мониторинга стоимости услуг аккредитованных лабораторий. Периодическое проведение испытаний по ввозимому по ВЭД товару. Выявление несоответствий по ввозимому товару с комплектом регистрационного досье, формирование и реализация плана мероприятий, направленного на исключение несоответствий. Ведение учетно-отчетной документации, архивирование документов. Требования: Опыт работы от 1 года на аналогичной должности - ОБЯЗАТЕЛЕН! Английский язык (перевод, переписка с производителями) Условия: Комфортные условия труда; Пятидневная рабочая неделя (с 9.00 до 18.00 ); возможно совмещение; "Белая" заработная плата.