Специалист по регистрации и сертификации изделий медицинского назначения

компания "альгимед трейд" в связи с расширением нашей дружной команды мы в поисках специалиста по регистрации и сертификации изделий медицинского назначения в группу компаний "альгимед" гк "альгимед" занимается оснащением лабораторий и медицинских учреждений. продукт: медицинское оборудование и расходные материалы, изделия медицинского назначения. что необходимо делать:• подготовка комплекта документов с целью регистрации медицинских изделий в росздравнадзоре;• устранение замечаний росздравнадзора в процессе регистрации медицинского изделия;• подготовка комплекта документов и направление образцов медицинского изделия на испытания (технические, токсикологические, микробиологические, клинические);• подготовка комплекта документов для внесения изменений в регистрационное досье медицинских изделий в росздравнадзоре;• взаимодействие с государственными службами и другими организациями - испытательными лабораториями, органами по сертификации, прочими при необходимости;• подготовка досье для регистрации/перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы имн (написание нд, имп, внесение изменений, оформление заявлений, подготовка ведомостей изменений);• сертификация имн (взаимодействие с комитетом рф по стандартизации, метрологии сертификации);• получение разрешений и лицензий для ввоза/вывоза ограниченных к перемещению через государственную границу товаров (взаимодействие с федеральной антимонопольной службой);• подготовка документов для получения разрешений минздрава, росздравнадзора на ввоз/вывоз имн;• переписка с зарубежными партнерами по вопросам регистрации;• мониторинг изменений законодательной базы в сфере регистрации имн;• подготовка документов для получения ст-1;• подготовка документации и ведение декларирования медицинских изделий. требования:• опыт работы: от 2 лет в области регистрации имн;• высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое);• наличие опыта работы в области регистрации имн от 2 лет;• отличное знание законодательства в области регистрации и сертификации имн;• уверенный пользователь пк ms office. мы предлагаем:• полностью официальная, стабильная заработная плата. обсуждается индивидуально с успешным кандидатом по итогам собеседования;• график работы: 9:00-17.30;• официальное трудоустройство по тк рб, полный соц пакет будем рады с вами познакомиться!