компания "промсредмаш" крупная компании по производству лекарственных препаратов оао "уралбиофарм" на конкурсной основе приглашает:"менеджера по фармаконадзору". обязанности: прием, обработка и представление в регуляторные органы сообщений по безопасности лекарственных препаратов; управление рисками применения лекарственных препаратов, разработка и поддержание в актуальном виде планов управления рисками (пур), плана мероприятий по их минимизации, управление кризисными ситуациями; планирование, подготовка, представление в регуляторные органы периодических отчетов по безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов (поб) и отчетов по безопасности, ответов на запросы в регуляторные органы; взаимодействие с регуляторными органами, медицинскими и фармацевтическими работниками/организациями, агентами, бизнес-партнерами, пациентами и пациентскими организациями по вопросам безопасности лекарственных препаратов; архивирование и сопровождение документации; участие в обновлении и внедрении процедур по фармаконадзору; подготовка периодических отчетов, ответов на запросы в регуляторные органы. требования: знание нормативных требований (норм регулирования) и обязанностей организации в области фармаконадзора для обеспечения безопасности применения лекарственных препаратов. теоретические и практические знания по осуществлению деятельности по фармаконадзору (желательна дополнительная подготовка по фармаконадзору, gvp надлежащая практика фармаконадзора). условия: график работы: с 8-30 до 17-30; заработная плата: на период испытательного срока 40000,00 после от 50000 (оклад+премии+бонусы); место работы: екатеринбург, куйбышева,60; соц.пакет.рассмотрение кандидатов по резюме! ключевые навыки деловая коммуникация знание нормативной документации умение быстро принимать решения коммуникабельность, стрессоустойчивость работа в ms office грамотная речь коммуникабельность, ответственность умение работать в условиях многозадачности подготовка документов способность к систематизации
Адрес
Екатеринбург