Менеджер по фармаконадзору

компания "нобел алматинская фармацевтическая фабрика" основная роль должности: осуществление функциональной деятельности в области мониторинга безопасности применения лекарственных средств, производимых на производстве компании. обязанности: отслеживание и выполнение внутренних процедур по фармакобезопасности продукции компании; поддержание локальной системы фармаконадзора компании в соответствии с законодательством республики казахстан и глобальными требованиями компании; сбор, предварительный анализ, своевременная пересылка, архивирование сообщений о нежелательных реакциях при применении продукции компаний; представление сообщений о нежелательных реакциях/явлениях в локальные регуляторные органы и выполнение других требований фармаконадзора в соответствии с локальными нормативно-правовыми актами; представление периодических отчетов по безопасности (psur, dsur) в местные регуляторные органы; своевременное уведомление регуляторных органов обо всех выявляемых проблемах безопасности продукции компании; участие в корпоративных мероприятиях мониторинга безопасности применения продукции компании; написание, обновление и поддержание локальных соп по фармаконадзору и рабочих инструкций; выполнение всей необходимой деятельности относительно подготовки планов управления рисками и предоставлении в местные регуляторные органы. требования: высшее медицинское образование; опыт работы не менее 1 года на аналогичной позиции; хорошее знание законодательства в области фармаконадзора; инициативность, самостоятельность; ориентация на результат и ответственность. условия: график работы: 5/2, с 08:30 до 17:30 обеды за счет компании