Менеджер по фармаконадзору

В иностранной фармацевтической компании по производству лекарственных средств открыта позиция Менеджера по фармаконадзору в единственном лице Обязанности: Планировать и организовывать работы по фармаконадзору в соответствии с установленными требованиями и процедурами; Анализировать результаты расследований по полученным сообщениям о нежелательных реакциях, возникших при приеме лекарственных препаратов, и условия их проведения; Оценивать тяжесть рисков нежелательных лекарственных реакций для жизни и здоровья пациентов; Устанавливать причинно-следственную связь между нежелательными реакциями и приемом лекарственного препарата; Анализировать и оформлять отчеты о безопасности лекарственных средств, сообщения о нежелательных лекарственных реакциях для представления в регуляторные органы; Разрабатывать бизнес-процессы подразделения по фармаконадзору; Организовывать разработку документации и оценивать отчетную и распорядительную документации по фармаконадзору в соответствии с установленными требованиями; Редактировать научные и деловые тексты профессионального содержания; Пользоваться информационными технологиями, в том числе использующимися уполномоченным государственным органом исполнительной власти по фармаконадзору лекарственных средств; Осуществлять поиск и анализ законодательной, нормативной, научной и научно-медицинской информации для решения профессиональных задач по фармаконадзору. Требования: Высшее профильное образование (медицинское или фармацевтическое); Опыт работы на аналогичной должности от 3 лет; Знание законодательной базы в области обращения лекарственных средств; Английский язык разговорный. Условия: Уровень заработной платы обсуждается по результатам собеседования; Официальное трудоустройство согласно ТК РФ; ДМС; Компенсация питания; Предоставление ноутбука; Годовой бонус.