Старший технолог

Задачи: Оптимизация и масштабирование технологии производства биотехнологических продуктов, внедряемых в группе компаний; Постановка задач и контроль за их исполнением, оценка деятельности технологов; Контроль за выполнение вспомогательных операций по приготовлению буферных растворов и питательных сред; Контроль за своевременным и правильным ведением записей о процессах на производственном участке; Контроль за поддержанием чистоты и порядка в производственных помещениях в соответствии с правилами GMP; Участие в трансфере технологий на производство; Участие в валидации производственных процессов и очистки; Обучение разработанным, актуализированным процедурам персонала ОПУ; Участие в расследовании отклонений, выполнении САРА и анализе рисков; Инициирование изменений в биотехнологические процессы; Подбор сырья и материалов; Подбор оборудования и подготовка спецификаций на него; Организация работы персонала опытно-промышленного цеха в области своей компетенции; Разработка/актуализация документации, входящей в фармацевтическую систему качества предприятия в зоне своей ответственности (Опытно-промышленный регламент, протоколы производства, технологические инструкции, стандартные операционные процедуры и др.). Наш портрет идеального кандидата: Высшее химическое, биотехнологическое, биологическое, медицинское или смежное образование. Предпочтение специальности «Биотехнология»; Знание требований Решения Совета Евразийской экономической комиссии N 77 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» от 3 ноября 2016 г.; Знание требований ОСТ 64-02-003-2002 «Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласование и утверждение»; Знание стандартов серии ИСO 9000, ICH Q8, Q9, Q10. Знание нормативно-правовых актов в области обращения лекарственных средств, включая фармакопеи; Опыт работы в биотехнологической компании (руководитель направления, ведущий специалист) от 2 лет; Навыки работы с основным и вспомогательным технологическим оборудованием, применяемым для процессов культивирования клеточных линий, штаммов вирусов, выделения и очистки целевого продукта в ходе получения биотехнологических продуктов; Навыки работы с одноразовыми системами и контрольным лабораторным оборудованием, используемым в целях внутрипроизводственного контроля процессов получения биотехнологических продуктов; Знание теоретических основ и принципов культивирования клеточных линий в колбах, биореакторах лабораторного и промышленного масштабов, а также выделения и очистки целевого продукта (антител и антителоподобных молекул, вирусных векторов и др); Теоретические основы расчета навесок и приготовления растворов, а также применения химические активных веществ, требующих особого контроля; Требования нормативной документации, предъявляемые к сырью, материалам, готовой продукции; Правила разработки технологических и аппаратурных схем производства; Принципы и правила работы с программным обеспечением. Мы предлагаем: Возможность принять участие в важном и интересном проекте в команде профессионалов - лидеров индустрии; Официальное трудоустройство по ТК РФ; Широкий социальный пакет (ДМС, система гибких льгот); Место работы: Технополис "Москва" .