Специалист по клиническим исследованиям

компания "крка фарма" вы готовы принять вызов? в крка открыта вакансия специалист по клиническим исследованиям. опыт работы не обязателен (готовы рассматривать выпускников вузов). ваши цели и задачи: подготовка комплекта документов для получения разрешения на клиническое исследование регуляторных органов; участие в процессе выбора клинических центров, аналитических лабораторий – проведение визитов квалификации; ответы на замечания регуляторных органов, менеджмент процесса получения разрешения на клиническое исследование; подготовка договоров со всеми контрагентами, задействованными в проведении исследований; организация получения разрешений этических комитетов клинических центров; получение разрешений на ввоз препаратов для клинических исследований; организация обеспечения клинических центров материалами для проведения исследования; проведение визитов инициации, презентаций и тренингов для исследовательской команды; проведение мониторинговых визитов всех типов; контроль отправок биологических образцов в аналитические лаборатории; проведение визитов закрытия центра; подготовка финальных отчетов для регуляторных органов на основании отчетов из клинических центров и аналитических лабораторий; проверка комплектности и содержания документов файла исследования на каждом этапе; менеджмент проведения клинических исследований с четким соблюдением конечных сроков; подготовка ответов на замечания регуляторных органов по представленным финальным отчетам по клиническим исследованиям в рамках регистрационных досье. требования к кандидату: высшее образование (медицинское, фармацевтическое или биологическое); опыт работы не обязателен (готовы рассматривать выпускников вузов); готовность работать полный день; владение английским языком (intermediate и выше); опыт написания научных статей, выступления на конференциях, симпозиумах (желательно); готовность к периодическим командировкам; аналитический склад ума, внимание к деталям, умение справляться с большими объёмами информации; грамотная устная и письменная речь. что мы предлагаем: возможность развития в международном фармацевтическом производителе; соблюдение трудового кодекса рф (оформление в штат компании с первого дня работы, «белая» заработная плата, оплата больничного листа, предоставление ежегодных оплачиваемых отпусков); 31 день отпуска; дмс со стоматологией (через 3 месяца работы); гибкое начало и окончание рабочего дня; бизнес центр класса «а» в 3 минутах от метро; компенсация затрат на питание в соответствии с политикой компании; корпоративные скидки на изучение английского языка; корпоративная столовая с вкусными завтраками, обедами и полдниками; работа в теплой дружеской атмосфере молодого коллектива единомышленников. мы ждём ваше резюме!