Специалист по клиническим исследованиям

Задачи: Мониторинг организаций проводящих КИ, участие в организации и контроль за проведением КИ; Участие в оценке и отборе потенциальных исследовательских центров для участия в исследовании; Участие в подготовке и сбор документов по исследованию на уровне центра; Участие в согласовании контрактов с исследовательскими центрами; Обеспечение предоставления в медицинские учреждения всех необходимых для начала исследования документов и их подписания в установленные процедурами сроки; Координация поставок препарата (ов) и материалов исследований в центры; Участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований в соответствии с заданием; Обеспечение исполнения надлежащим образом всех основных этапов исследования в исследовательском центре (открытие исследовательских центров, плана набора пациентов, завершение исследования в исследовательских центрах и т.д.) в соответствии с установленными временными сроками; Обеспечение получения качественных данных при проведении КИ в соответствии с установленными временными рамками, бюджетом исследования; Участие в координации работы с поставщиками и контрактно-исследовательских организаций (КИО); Тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного предоставление необходимого количества препарата и материалов исследования также решения всех возникающих в ходе исследования вопросов; Проведение всех процедур мониторинговых визитов, включая проверку первичной документации (квалификации, инициации, регулярных мониторинговых, визита закрытия центра, удаленных) в соответствие мониторинговым планом и необходимых контактов с центрами; Содействие в процессе разрешения запросов по данным (как в центре, так и с менеджментом базы данных); Своевременное представление отчетов о мониторинговых визитах под наблюдением руководителя проектов; Участие в ведении файла КИ совместно с координатором исследования; При необходимости, связанной cо спецификой конкретных исследований, Руководство отдела или Непосредственный руководитель могут поручать Работнику выполнение других функций, связанных с проведением КИ. Наш портрет идеального кандидата: Высшее профессиональное образование в области фармацевтики, клинической медицины или иных смежных областях; Готовность к командировкам; Опыт работы в КИ (будет плюсом); Хорошие коммуникативные навыки (умение строить отношения с исследователями/контрагентами, членами команды); Английский язык - владение навыками письменной и разговорной речи; Знание принципов ICH и положений местных регулирующих органов в области фармакологии; Уверенный пользователь ПК, включая знание программ Microsoft: Word, Excel, Outlook,a также способность изучать и использовать другие программы. Мы предлагаем: Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту; Страхование жизни сотрудника от несчастного случая; полис ДМС; Система гибких льгот и корпоративных скидок; Компенсация мобильной связи.