Специалист по клиническим исследованиям

компания "р-фарм" задачи: мониторинг организаций проводящих ки, участие в организации и контроль за проведением ки; участие в оценке и отборе потенциальных исследовательских центров для участия в исследовании; участие в подготовке и сбор документов по исследованию на уровне центра; участие в согласовании контрактов с исследовательскими центрами; обеспечение предоставления в медицинские учреждения всех необходимых для начала исследования документов и их подписания в установленные процедурами сроки; координация поставок препарата (ов) и материалов исследований в центры; участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований в соответствии с заданием; обеспечение исполнения надлежащим образом всех основных этапов исследования в исследовательском центре (открытие исследовательских центров, плана набора пациентов, завершение исследования в исследовательских центрах и т.д.) в соответствии с установленными временными сроками; обеспечение получения качественных данных при проведении ки в соответствии с установленными временными рамками, бюджетом исследования; участие в координации работы с поставщиками и контрактно-исследовательских организаций (кио); тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного предоставление необходимого количества препарата и материалов исследования также решения всех возникающих в ходе исследования вопросов; проведение всех процедур мониторинговых визитов, включая проверку первичной документации (квалификации, инициации, регулярных мониторинговых, визита закрытия центра, удаленных) в соответствие мониторинговым планом и необходимых контактов с центрами; содействие в процессе разрешения запросов по данным (как в центре, так и с менеджментом базы данных); своевременное представление отчетов о мониторинговых визитах под наблюдением руководителя проектов; участие в ведении файла ки совместно с координатором исследования; при необходимости, связанной cо спецификой конкретных исследований, руководство отдела или непосредственный руководитель могут поручать работнику выполнение других функций, связанных с проведением ки. наш портрет идеального кандидата: высшее профессиональное образование в области фармацевтики, клинической медицины или иных смежных областях; готовность к командировкам; опыт работы в ки (будет плюсом); хорошие коммуникативные навыки (умение строить отношения с исследователями/контрагентами, членами команды); английский язык - владение навыками письменной и разговорной речи; знание принципов ich и положений местных регулирующих органов в области фармакологии; уверенный пользователь пк, включая знание программ microsoft: word, excel, outlook,a также способность изучать и использовать другие программы. мы предлагаем: обучение, способствующее профессиональному и личностному росту; страхование жизни сотрудника от несчастного случая; полис дмс; система гибких льгот и корпоративных скидок; компенсация мобильной связи.