Специалист по клиническим исследованиям

компания "р-фарм" задачи: участие в организации клинических исследований и контроль за их проведением; мониторинг организаций, проводящих клинические исследования; участие в оценке и отборе потенциальных исследовательских центров для участия в исследовании; участие в подготовке и сбор документов по исследованию на уровне центра; участие в согласовании контрактов с исследовательскими центрами; обеспечение предоставления в медицинские учреждения всех необходимых для начала исследования документов и их подписания в установленные процедурами сроки; координация поставок препарата(ов) и материалов исследований в центры; участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований в соответствие с заданием; обеспечение исполнения надлежащим образом всех основных этапов исследования в исследовательском центре (открытие исследовательских центров, плана набора пациентов, завершение исследования в исследовательских центрах и т.д.) в соответствие с установленными временными сроками; участие в координации работы с поставщиками и контрактно-исследовательскими организациями; сотрудничество с командой исследователей для своевременного предоставления необходимого количества препарата(ов) и материалов исследования, а также решения всех возникающих в ходе исследования вопросов; проведение всех процедур мониторинговых визитов, включая проверку первичной документации (квалификации, инициации, регулярных мониторинговых, визита закрытия центра, удаленных) в соответствие с мониторинговым планом; содействие в процессе разрешения запросов по данным (как в центре, так и с менеджментом базы данных); своевременное представление отчетов о мониторинговых визитах под наблюдением руководителя проектов; участие в ведении файла клинических исследований совместно с координатором исследования. наш портрет идеального кандидата: высшее профессиональное образование в области фармацевтики, клинической медицины или иных смежных естественно-научных областях; опыт работы монитором клинических исследований от 1 года; готовность к командировочной активности; знание recist 1.1, классификации стсae будет являться преимуществом; владение английским языком от уровня pre-intermediate и выше (способность вести письменный диалог на профессиональной лексике); знание принципов ich и положений местных регулирующих органов в области фармакологии; уверенный пользователь ms office (word, powerpoint, excel); организаторские способности; внимательность к деталям; гибкое мышление. мы предлагаем: обучение, способствующее профессиональному и личностному росту; корпоративная мобильная связь и ноутбук; полис дмс и страхование жизни; система корпоративных скидок и льгот.