Обязанности: Подготовка досье для проведения клинических исследований (проверка и редакция основных документов досье – Протокола, БИ, ФИС, сбор и подача досье в регуляторный орган); Поиск и подбор исследовательских центров; Заключение договоров с исследовательскими центрами/лабораториями/КИО Инициирование клинических центров (самостоятельно или совместно с КИО); Мониторинг хода клинических исследований – проведение мониторинговых и ко-мониторинговых визитов; Деловое общение с исследователями; Коммуникация с регуляторными органами; Ведение Файла Спонсора (самостоятельно или совместно с КИО); Подготовка необходимых документов и материалов для регуляторных органов/этических комитетов; Заказ исследуемых препаратов и снабжение исследовательских центров; Проверка и редакция итоговых отчетов о клинических исследованиях; Составление и/или проверка модулей 2.5, 2.7, 5 регистрационного досье ЕАЭС. Требования: Образование: высшее медицинское или фармацевтическое; Знания: национальные нормативно правовые акты РФ и ЕАЭС, регламентирующие процедуры проведения клинических исследований; Опыт работы в сфере клинических исследований не менее 1 года (опыт проведения мониторинговых визитов обязателен); Умение координировать процессы и работать с большим количеством документации; Готовность к командировкам; GCP сертификат. Условия: Работа в Госкорпорации; Корпоративный социальный пакет: ДМС, негосударственное пенсионное обеспечение, материальная помощь, дотации/компенсации по принципу «кафетерия».
Адрес
Москва
Похожие вакансии
Новости
Схожие направления
Похожие вакансии
- Работа менеджер по клиническим исследованиям58 вакансий, от 20000 руб.
- Работа специалист по клинической поддержке284 вакансии, от 24981 руб.
- Работа врач клинической лабораторной диагностики1675 вакансий, от 11552 руб.
- Работа клинический психолог68 вакансий, от 12000 руб.
- Работа клинический фармаколог108 вакансий, от 10400 руб.
- Работа врач клинический фармаколог81 вакансия, от 10400 руб.
- Работа клинический консультант19 вакансий, от 30000 руб.
- Работа врач клинической лабораторной диагностики лаборатории74 вакансии, от 12200 руб.
- Работа директор по исследованиям446 вакансий, от 15000 руб.
- Работа менеджер по маркетинговым исследованиям832 вакансии, от 15000 руб.
- Работа оператор по исследованию скважин8 вакансий, от 34500 руб.
- Работа менеджер по продажам маркетинговых исследований534 вакансии, от 15000 руб.
- Работа мастер по исследованию скважин2 вакансии, от 40000 руб.
- Работа руководитель сектора исследования рынка19 вакансий, от 25000 руб.
- Работа старший менеджер по исследованиям44 вакансии, от 15000 руб.
- Работа помощник специалиста по кадрам32 вакансии, от 12000 руб.
- Работа специалист по документообороту4564 вакансии, от 15000 руб.
- Работа авиационный специалист316 вакансий, от 11000 руб.
- Работа главный специалист по строительству2156 вакансий, от 11600 руб.
- Работа специалист по тендерам1185 вакансий, от 15000 руб.
- Работа специалист по 1с6055 вакансий, от 12500 руб.
- Работа специалист по обучению64229 вакансий, от 10900 руб.
- Работа специалист отдела продаж87893 вакансии, от 15000 руб.
- Работа специалист по экономической безопасности332 вакансии, от 11000 руб.
- Работа специалист банковского офиса2531 вакансия, от 12000 руб.
- Работа специалист отдела закупок503 вакансии, от 12000 руб.
- Работа специалист по задолженности11572 вакансии, от 19500 руб.
- Работа специалист по качеству24676 вакансий, от 17000 руб.